תקן 17025 הוא תקן "הסמכה" זאת אומרת שהוא מעניק לארגון הכרה רשמית ביכולתו המקצועית של הארגון לבצע את אותן פעילויות שתחת תוקף ההסמכה. התקן מיועד ל"מעבדות" ומתאים לכל סוגי המעבדות –  מתחומי המזון, הבריאות, האלקטרוניקה, הבנייה, הסביבה ומעבדות כיול. משמעות ההסמכה היא שהארגון רשאי לשים את הסמליל (לוגו) של הרשות המסמיכה על דוחות הבדיקה או הכיול שלו כחותמת לאמינות דיוק ותקפות התוצאות.

בבסיס התקן עומדת הדרישה ל"הבטחת איכות התוצאה", באמצעות סקירה ודיוק של כל אחד משלבי העבודה כך שיבטיחו את אותה איכות. השלבים הנסקרים כוללים לא רק את ביצוע הבדיקה עצמה, אלא גם את התהליכים התומכים – ניהול המעבדה כך שתשמר הסודיות והאובייקטיביות, אופן הטיפול בחומרי גלם, תחזוקת המעבדה, אם להזכיר רק חלק מהם. מעל הכל, התקן מקנה הרגלי עבודה איכותיים ומקצועיים, כך שמעבר ליתרונות הברורים שלו : הכרה בינלאומית, הגדלת רווחים, פוטנציאל להגדלת לקוחות וצימצום תקלות, הטמעת התקן יכולה להוביל לשיפור וטיוב הרגלי העבודה לא רק במעבדה המוסמכת אלא בכל חלקי הארגון, גם אלו שאינם מוסמכים לתקן.

דרישות הרגולטורים להסמכת מעבדות משתנות בהתאם לרגולטור ולמעבדה הנבחנת, ישנן רשויות שיעדיפו לעבוד דווקא עם מעבדות מוסמכות בגלל האמינות הגבוהה של התוצאות. זה נכון לא רק לישראל אלא גם מחוצה לה. התקן מאפשר יצירת שפה משותפת של המעבדות והוא מהווה "דרכון" המאפשר הכרה הדדית בתוצאות בדיקה ומייתר בדיקות כפולות.

תועלות מרכזיות לארגון בהטמעת התקן

אפשר לסכם את היתרונות של ההסמכה תחת הקריטריונים הבאים:

• הגברת והבטחת אמינות ודיוק בזכות בניית תהליכי עבודה סדורים, בקרת איכות קפדנית ושימוש בשיטות מדידה מוכחות.
• יתרון תחרותי ושיווקי על ידי מיצוב המעבדהכמקצועית, אמינה וחדשנית בפני גופים המעונינים בשיתוף פעולה ובפנייה ללקוחות חדשים.
• הכרה בינלאומית: על ידי יצירת שפה משותפת ומובנת והדגמת היכולת לעמוד  בדרישות רגולטוריות  בארץ ובעולם.
• ייעול תהליכים וחיסכון מכל הסיבות הידועות – שיפור מתמיד, הפחתת טעויות, צמצום בדיקות חוזרות וחיסכון בעלויות תפעוליות.
• שביעות רצון לקוחות כי תוצאות מדויקות, שירות מקצועי ושקיפות מלאה מחזקים את אמון הלקוחות ומפחיתים תלונות ובעיות.
• פיתוח מקצועי  מאחר ונדרשת  הכשרת עובדים, הגדרת תפקידים ברורה ושיפור מתמיד של הידע המקצועי

איך נוכל לסייע ?

חברת מילוא מלווה מעבדות וארגונים מכל התחומים בתהליך היישום וההסמכה לתקן ISO 17025. . יש לנו ניסיון מוכח בליווי מעבדות בתחומים מגוונים: מזון, מים, סביבה, תעשייה, בנייה, בריאות ועוד. הניסיון הרב שצברנו מאפשר לנו לבצע מיפוי מקצועי של התהליכים במעבדה  ובהתאם הטמעת מערכת ניהול איכות יעודית ל-17025 מותאמת אישית עד ל קבלת ההסמכה. וכמובן קידום של שיפור מתמיד – תרגול, בקרה, עדכון נהלים, עזרה בהרחבת הסמכה קיימת והכנה למבדקי הסמכה עתידיים.

לסיכום:

הסמכה לתקן ISO 17025 היא השקעה באיכות, באמינות וביכולת להתחרות ולהצליח בשוק המקומי והבינלאומי. עם הליווי של מילוא מיקסום יכולות, תהליך ההסמכה הופך לברור, מקצועי ומותאם בדיוק לצרכי הארגון שלכם.

נכתב ע”י: תמר וקסלר

למאמרים נוספים בנושא מערכות איכות נא ללחוץ כאן