GMP – ISO 22716 בתעשיית הקוסמטיקה
GMP – ISO 22716 בתעשיית הקוסמטיקה
מה הציון שלך?
קצת על התקן
| תקן ISO 22716 הוא תקן בינלאומי לתנאי יצור נאותים (GMP) לתעשיית הקוסמטיקה.
התקן מפרט תנאים ליצור, בקרה, אחסון ומשלוח של מוצרים קוסמטיים. התקן מתייחס לדרישות מההנהלה, כישורים והדרכת עובדים, אתר היצור ותשתיות נדרשות, ציוד, חומרי גלם ואריזה, תהליך היצור, טיפול בתוצר גמור, בדיקות מעבדה, תלונות חריגות והחזרות, הערכת סיכונים, ובקרת המערכת ע”י מבדק פנימי. אימוץ תקן זה יכול לתת יתרון לארגונים המעוניינים למכור באירופה ובארה”ב. |
השלבים לקבלת התקן
1
סקר סיכונים
2
סקר פערים והגדרת דרישות רגולטוריות
3
ניתוח, קביעת ותיעוד תהליכי ייצור ובטיחות
4
מבדק פנימי וסקר הנהלה
5
מבדק חיצוני וקבלת תעודה
במה נוכל לסייע לך
למילוא ניסיון רב שנים בהקמת והתאמת מערכות GMP לתקן.
ביכולתנו לספק שירות המותאם לצרכים הייחודים של הארגון שלך וללוח הזמנים הנדרש הכולל ניתוח פערים, הכשרה של העובדים הרלוונטיים לנושא, סיוע ביישום הדרישות וכתיבת הנהלים הרלוונטיים, הכנה למבדק וכמובן ביצוע מבדק מקדים.
הגישה שלנו היא “מתן חכה ולא דגים” – כחלק מהתהליך ניתן לכם את כל הכלים הנדרשים על מנת להמשיך ולתחזק את המערכת באופן עצמאי.
שאלון הערכה עצמית לקבלת תקן ISO 22716
שאלון זה יוכל לסייע לך להעריך את מידת המוכנות של הארגון לעבור מבדק התעדה לתקן
בתום מילוי השאלון תקבל/י ציון לפיו תוכל/י להעריך היכן נמצא הארגון ביחס לדרישות התקן
ציון הערכה עצמית יאפשר לך:
לאמוד את כמות העבודה והמשאבים הנדרשים
להעריך את הזמן לקביעת מבדק התעדה
להחליט האם נדרשת לך עזרה חיצונית בנושאים מסוימים
